科技日報記者 張強

記者從海軍軍醫(yī)大學第三附屬醫(yī)院獲悉，該院劉輝和徐暢教授團隊首創(chuàng)證據(jù)污染方法學理論，明確證據(jù)污染機制，并以此為基礎構建了完整的“循證醫(yī)學證據(jù)污染鏈”，相關成果于北京時間5月10日以論著形式在國際期刊《英國醫(yī)學雜志》上發(fā)布，開創(chuàng)了國際循證醫(yī)學的全新研究領域。

據(jù)了解，在循證醫(yī)學框架下，隨機對照試驗的循證醫(yī)學證據(jù)位于證據(jù)等級體系的最高層級，是國際公認的制定臨床指南的權威依據(jù)。然而，當隨機對照試驗的設計、實施和分析等存在缺陷的情況下，會引發(fā)研究數(shù)據(jù)偏倚或失真，成為問題試驗，進而影響循證醫(yī)學證據(jù)可靠性，降低臨床診療指南的可信度，最終可能觸發(fā)嚴重的醫(yī)療不良事件，也就是證據(jù)污染。

劉輝介紹，研究團隊重點關注了問題試驗引起的連鎖效應。研究首先確定1300項問題試驗，通過自主研發(fā)的“反向映射定位追蹤技術”，追蹤到847項包含問題試驗的循證醫(yī)學研究，并成功定位了3902項循證醫(yī)學證據(jù)。在對其進行逐一復現(xiàn)后，研究團隊發(fā)現(xiàn)在剔除問題試驗后，高達20.6%的證據(jù)結論發(fā)生改變成為問題結論。針對問題結論繼續(xù)追蹤，團隊發(fā)現(xiàn)至少157部國際權威臨床診療指南的推薦意見受到了級聯(lián)影響。這一發(fā)現(xiàn)意味著問題試驗的問題數(shù)據(jù)和問題結論，將沿著“證據(jù)產(chǎn)生——證據(jù)整合——臨床指南”這一循證醫(yī)學證據(jù)鏈，產(chǎn)生連鎖效應，最終影響全球醫(yī)療證據(jù)生態(tài)。

針對上述臨床證據(jù)污染問題，研究團隊提出了4項對應解決方案，獲得了《英國醫(yī)學雜志》編委會以及統(tǒng)計評審專家的高度認可。

據(jù)悉，在該研究的提議下，該雜志要求所有投稿稿件必須上傳原始數(shù)據(jù)和分析代碼，相關要求于2025年5月7日生效。